Dengan bantuan Bioendo, produk vaksin bersertifikat GMP pertama Tiongkok disetujui penggunaannya oleh UE dan diluncurkan di pasar UE

Di penghujung tahun 2019, epidemi mahkota baru sangat parah.Pada bulan Desember 2020, vaksin virus mahkota baru yang tidak aktif yang dikembangkan dan diproduksi oleh perusahaan biofarmasi terkenal memiliki efektivitas 86% melawan infeksi virus, dan tingkat konversi antibodi penetralisir adalah 99%, yang dapat menjadi pencegahan 100%.kasus COVID-19 yang parah dan parah.Vaksin tersebut mendapat izin penggunaan darurat di suatu negara pada bulan September untuk melindungi staf medis yang berjuang di garis depan epidemi.Badan pengawas dan persetujuan obat nasional secara resmi mengeluarkan sertifikat GMP UE untuk vaksin mahkota baru yang tidak aktif kepada perusahaan biofarmasi.Ini adalah produk vaksin pertama yang disetujui untuk digunakan di UE dan bersertifikat GMP dalam sejarah Tiongkok, mengambil langkah baru bagi vaksin mahkota baru Tiongkok untuk menjadi produk publik global.Untuk benar-benar mencerminkan efek sterilisasi panas kering dan depirogenasi lini produksi vaksin vial, perusahaan kami menggunakan proses produksi unik untuk menyesuaikan spesifikasi 2ml, 3ml, dan spesifikasi lain dari jenis botol vial yang sama yang digunakan dalam produksi biofarmasi. perusahaan.Bakteri tahan suhu tinggi Indikator endotoksin (indikator endotoksin ECV yang disterilkan dengan panas kering), yang memenuhi persyaratan produksi produk vaksin.Perusahaan kami telah melakukan bagian kami dalam proses penelitian dan pengembangan vaksin mahkota baru nasional, produksi, pengendalian kualitas, dan deteksi endotoksin.


Waktu posting: 30 Mei 2019