Kondisi Lingkungan Laboratorium
BET dapat dilakukan di sebagian besar laboratorium modern dalam kondisi yang terkendali.
Sesuaiteknik aseptikpenting saat menyiapkan dan mengencerkan standar dan menangani sampel.Berpakaianpraktik di luar alat pelindung diri laboratorium normal (APD) persyaratan tidak menjadi perhatian kecuali produk yang diuji menuntut pertimbangan keamanan analis khusus karena toksisitas atau infeksi.Sarung tanganharus bebas TALC, karena TALC mungkin mengandung kadar endotoksin yang signifikan.Pembaca piring, penangas air, dan blok panas keringdigunakan untuk inkubasi sampel harus berada di bangku laboratorium jauh dari saluran pemanas, ventilasi, dan pendingin udara (HVAC), getaran yang signifikan, dan lalu lintas laboratorium yang dapat memengaruhi hasil pengujian.Contoh waktu dan kondisi penahananharus ditentukan dan selanjutnya didokumentasikan, jika perlu, untuk memastikan bahwa hasil pengujian yang akurat dapat dihasilkan dalam waktu yang memenuhi syarat.
Misalnya, jika laboratorium menerima Water for Injection (WFI) atau sampel dalam proses, apakah sampel tersebut harus didinginkan atau dapat disimpan pada suhu kamar, dan untuk berapa lama?Sebelum pengujian, disarankan agar wadah sampel primer dicampur secara memadai sebelum mengeluarkan alikuot uji untuk pengujian langsung atau pengenceran berikutnya.
Uji Endotoksin Bakteri Bioendo, percobaan termasuk metode gumpalan gel uji uji endotoksin dan uji uji endotoksin kuantitatif, metode bekuan gel uji uji endotoksin adalah deteksi endotoksin kualitatif, percobaan ini membutuhkan bahan habis pakai adalah pemrosesan depirogenasi, seperti tabung reaksi bebas endotoksin, tabung pengenceran dan tip bebas pirogen;deteksi endotoksin kuantitatif memiliki uji endotoksin kromogenik kinetik, uji endotoksin turbidimetri kinetik, percobaan ini membutuhkan bahan habis pakai harus memenuhi tingkat atas endotoksin kurang dari 0,005EU/ml (0,001EU/ml), seperti tabung bebas endotoksin, tip bebas pirogen, dan pelat mikro bebas pirogen, bahkan resevoir bebas pirogen.Omong-omong, jika perawatan sampel, wadahnya harus berupa botol sampel bebas endotoksin.
Waktu posting: 01-Des-2022
