Uji Uji Endotoksin dengan Lisat Amebosit Terliofilisasi (Reagen LAL)

Uji Uji Endotoksin dengan Lisat Amebosit Terliofilisasi (Reagen LAL)

Reagen LAL: Lisat amebosit terliofilisasi (LAL) adalah ekstrak air sel darah (amebosit) dari kepiting tapal kuda Atlantik.
Reagen TAL: Reagen TAL adalah ekstrak air sel darah dari Tachypleus tridentatus.
Saat ini, produksi utama reagen LAL/TAL berada di Amerika Serikat dan China.

Uji uji endotoksin bekuan gel, metode ini masih merupakan aplikasi utama di seluruh dunia, untuk memenuhi persyaratan keamanan obat-obatan injeksi manusia.
SAAT INI Bioendo memproduksi dan memasok reagen gel bekuan LAL termasuk ampul kaca uji tunggal dan botol multi uji.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 dan G52
Ini adalah solusi ekonomis untuk deteksi endotoksin kualitatif dalam uji obat.Khusus untuk obat suntik atau obat parenteral untuk menguji endotoksin pada WFI, API atau produk obat jadi.Uji uji endotoksin merupakan tindakan operasi yang sangat menuntut, memerlukan operator yang mahir untuk menangani uji bekuan gel untuk memastikan hasil yang benar.

Solusi lengkap untukG52Uji uji endotoksin:
Reagen LAL
Kontrol Endotoksin Standar
Air TARUHAN
Ujung pipet bebas endotoksin
Tabung kaca bebas endotoksin, termasuk operasi pengenceran dan tabung reaksi.
Instrumen inkubasi, untuk merekomendasikan penangas air atau inkubator panas kering.Semua perangkat inkubasi memerlukan ketelitian suhu.
Semua bahan habis pakai harus menyentuh uji LAL yang memenuhi standar tingkat bebas endotoksin ” < 0,005EU/ml ” .
Lingkungan percobaan harus sesuai dengan deteksi endotoksin.

Perhatikan:
Bahan plastik habis pakai seperti ujung pipet atau pelat multiwell banyak digunakan untuk pengujian endotoksin.Farmakope yang diselaraskan (USP/CP) mensyaratkan bahwa setiap bahan habis pakai plastik dan tabung kaca harus bebas dari endotoksin yang dapat dideteksi dan sama pentingnya tetapi sering kali tidak dipertimbangkan, mereka harus memenuhi standar bebas dari faktor-faktor yang mengganggu.

Bagaimana cara mengoperasikan uji uji endotoksin untuk mendeteksi endotoksin dalam sampel?
Pertama-tama, tes harus dilakukan untuk mengkonfirmasi sensitivitas lisat berlabel.Untuk memastikan sensitivitasnya sama dengan tanda label.
Untuk analisis sampel, lakukan uji uji endotoksin pra-interferensi.
Untuk mengoperasikan uji endotoksin lengkap dari “uji interferensi”.
Untuk menjalankan uji batas untuk mengetahui kadar endotoksin dalam sampel.

Ketika operasi tes untuk konfirmasi sensitivitas lisat berlabel, hasilnya tidak normal, 2 Lamada belum terbentuk gel?
Periksa apakah metode persiapan endotoksin standar pengendalian bakteri sudah benar.
Pencampuran pusaran diperlukan untuk setiap pengencer (lihat instruksi manual atau disebut sisipan standar kontrol endotoksin secara rinci).
Untuk memeriksa apakah reagen lisat cocok dengan endotoksin standar kontrol.

Disarankan untuk menggunakan penangas air atau inkubator panas kering untuk proses suhu reagen lisat yang konstan (misalnya, inkubator atau kotak kering tidak efektif).
Selama inkubasi, lingkungan air dalam penangas air yang statis dan stabil, semua getaran dihindari.
Berikan perhatian khusus pada penangas air untuk mematikan pompa aliran air.

Dilihat hasilnya, keluarkan perlahan tabung reaksi atau ampul kaca dari termostat, balikkan perlahan 180 derajat,
pembentukan gel di dalam tabung tidak akan berubah bentuk, dan tidak akan terlepas, hasilnya dicatat dengan sinyal “+”;
tidak terbentuknya gel atau bekuan gel tidak dapat tetap utuh meskipun sudah terbentuk.
Slip dinding negatif, hasilnya dicatat dengan sinyal “-”.
Kit uji endotoksin bekuan gel cepat termasuk dalam metode uji endotoksin bekuan gel.
Pada pengujian endotoksin bekuan gel cepat, sampel kontrol positif tidak menghasilkan gel?
Pertama, gunakan air uji endotoksin bakteri untuk memverifikasi reagen lisat, pastikan operator dan lingkungan telah memenuhi peraturan;

Jika kit memenuhi syarat, maka kontrol positif sampel tidak membentuk gel karena efek penghambatan sampel, dan sampel harus diproses dan diolah.
Metode pemrosesan sampel yang paling umum adalah pengenceran.