Botol Tantangan Endotoksin (Indikator Endotoksin)

 Botol Tantangan Endotoksin (Indikator Endotoksin)

1. Informasi Produk

ItuBotol Tantangan Endotoksin(ECV,Indikator Endotoksin) digunakan dalam validasi siklus depirogenasi panas kering.Botol Tantangan Endotoksin ditempatkan di tempat dingin dalam oven panas kering.Setelah siklus selesai, log penurunan kadar endotoksin dapat ditentukan dengan membandingkan kadar endotoksin pada Indikator Endotoksin yang dipanggang dengan yang tidak dipanggang.Botol Tantangan Endotoksin dirancang untuk menunjukkan pengurangan kandungan endotoksin minimal 3 log saat diuji menggunakan alat uji endotoksin bekuan gel, alat uji endotoksin turbidimetri kinetik, atau alat uji lisat Amebosit Lyophilized kromogenik.Botol Tantangan Endotoksin mengandung tingkat Endotoksin 1000 hingga 10000EU dalam botol kaca.ECV1250V dan ECV2500V disegel dalam vial dengan konfigurasi sumbat tahan panas dan label tahan panas, yang dapat ditempatkan di oven panas kering atau terowongan panas kering tanpa melepas sumbat dan tutup (penutup).

Validasi siklus sterilisasi panas keringdiwajibkan oleh peraturan ANSI, AAMI, ISO, USP dan FDA untuk memastikan bahwa semua barang yang diwajibkan steril atau bebas endotoksin dapat disterilkan secara konsisten dan andal untuk mengurangi kemungkinan masuknya atau penyebaran mikroorganisme menular. atau pirogen.

Ikuti persyaratan Peraturan, penggunaan Bioendo ECV mampu mengoperasikan validasi bebas endotoksin atau validasi bebas pirogen.Informasi yang lebih penting adalah Bioendo ECV tidak memerlukan pelepasan tutup karet (tutup) dalam operasi pemanasan.

2. Parameter Produk

Potensi: 1000 hingga 10000 EU per vial dan 2000 hingga 10000 EU dalam vial.

3. Fitur Produk dan Aplikasi

Dalam botol dengan stopper tahan panas(suhu tinggi yang dapat ditoleransi hingga 360 derajat Celcius)dan label tahan panas.

Dalam prosedur memanggang atau mengeringkan, tutup botol ECV tidak perlu dilepas.

Tanpa eksipien.

Botol tantangan endotoksin, dalam prosedur pengoperasian, reagen lisat harus cocok dengan kit ECV, dan tidak perlu menghilangkan lampu selama prosedur pemanggangan.